院長・スタッフ紹介

インプラントによる歯科治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・機能性や審美性を重視するため自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・インプラントの埋入にともない、外科手術が必要となります。
• ・高血圧症、心臓疾患、喘息、糖尿病、骨粗鬆症、腎臓や肝臓の機能障害などがある方は、治療を受けられないことがあります。
• ・手術後、痛みや腫れが現れることがありますが、ほとんどの場合1週間ほどで治ります。
• ・手術後、歯肉・舌・唇・頬の感覚が一時的に麻痺することがあります。また、顎・鼻腔・上顎洞（鼻腔の両側の空洞）の炎症、疼痛、組織治癒の遅延、顔面部の内出血が現れることがあります。
• ・手術後、薬剤の服用により眠気、めまい、吐き気副作用が現れることがあります。
• ・手術後、喫煙や飲酒をすると治療の妨げとなるので、1週間は控えてください。
• ・インプラントの耐用年数は、口腔内の環境（骨・歯肉の状態、噛み合わせ、歯磨きの技術、メンテナンスの受診頻度、喫煙の有無など）により異なります。
• ・毎日の清掃が不十分だった場合、インプラント周囲炎（歯肉の腫れや骨吸収など）を引き起こすことがあります。

薬機法において承認されていない医療機器「MDIミニインプラント」について

当院でご提供している「MDIミニインプラント」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。

• ○未承認医療機器に該当
  薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構のウェブサイトにて2022年7月20日最終確認）。
• ○入手経路等
  個人輸入により入手しています。個人輸入については、厚生労働省ウェブサイトに掲載された「 個人輸入において注意すべき医薬品等について」、「リスクが潜む個人輸入健康被害」（※）をご覧ください。
  ※厚生労働省の委託を受け、指定薬物または偽造医薬品、またはその他不正な医薬品に関する情報収集やリスク情報の啓発活動を行なっている「一般社団法人 偽造医薬品等情報センター」が運営しているウェブサイトです。
• ○国内の承認医療機器等の有無
  国内では、MDIミニインプラントと同様の性能を有した承認医薬品は存在しない可能性があります（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2022年7月20日最終確認）。
• ○諸外国における安全性等にかかわる情報
  情報が不足しているため、ここではMDIミニインプラントの諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。
  ※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。